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据陕西省药监局消息，日前，该局会同省发改委等28个省级部门联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。

2017年12月29日，国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为，2018年是仿制药一致性评价的最后期限，仿制药企业淘汰将会到达最后环节，将会有90%药品文号退出市场。一致性评价带来仿制药行业大洗牌，两票制带来医药商业大变革，拥有更强研发能力的药企将会获得更多发展机会，2018年药企必定加码创新药。不过，由于自主研发能力较低，目前仿制新药依然是国内药企主要创新方式，仿制药企业能否通过发展创新药获得新生仍待市场考验。

近日，多地公立医院被报道因医用手术高价耗材限用，直接导致许多患者不能按期手术，影响到了治疗。治理高价医疗耗材滥用能减轻患者负担，减少医保支出，初衷是好的，但如果影响了治疗效果，就得不偿失了。

IVD厂商注意，继新版《医疗器械分类目录》发布之后，国家药监总局再发通告，对体外诊断试剂产品的分类也进行了调整。

近日，云南、重庆两省停止执行“境内药品国内总代理可视同生产企业”。事实上，境内药品国内总代在国家级文件上早被“驱逐”，只是在部分省份有一些小出入，现在的调整也只是进一步遵循国家级文件。目前，只有广西尚存上述条款。

口腔疾病是我国发病率非常高的疾病之一，我国城乡居民60%左右患有不同程度的口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血、咽炎，而顽固复发性口腔溃疡达到10%左右。在这数量级上，口腔用药市场无疑前景广阔，2016年我国口腔用药市场规模达26亿元，同比增长6.99%，其中零售药店销售额为20.9亿元，是我国口腔用药市场主要销售渠道。下面来分析一下我国零售药店口腔用药市场，看看谁能占据主导地位！

环保税真的来了，大批药企将面临生死劫！12月27日，国务院印发《关于环境
；に笆杖牍槭粑侍獾耐ㄖ，通知明确，2018年1月1日，《环境
；に胺ā方绞凳。

中药注射剂一直是不良反应的重灾区，也一直是监测的重点。外界对于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高。随着《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》的发布，注射剂再评价终于被提上日程。

随着“互联网+医疗”理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。

网售医疗器械监管逐渐从严。12月22日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）在官网发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）指出，将坚持线上线下一致原则，要求网络交易服务第三方平台需对入驻平台的商机进行审核，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店。